### **Présentation du produit du set de perfusion intraveineuse**
#### **JE. Présentation du produit**
Le set de perfusion intraveineuse est un dispositif médical utilisé pour administrer directement des solutions médicinales stériles, des produits sanguins ou des liquides nutritionnels dans les veines d'un patient. C’est l’un des consommables de base les plus utilisés en thérapie clinique moderne. En établissant une voie d'accès veineux contrôlée, il permet une perfusion de fluide sûre, continue et précise, servant d'outil essentiel dans les soins d'urgence, les interventions chirurgicales, le traitement des infections, le soutien nutritionnel et les soins infirmiers de routine par perfusion.
#### **II. Structure du produit et caractéristiques fonctionnelles**
1. **Conception structurelle de précision**
- **Dispositif de ponction** : utilise des aiguilles intraveineuses en acier inoxydable de qualité médicale-ou des aiguilles à demeure de sécurité avec des pointes spécialement polies pour une insertion en douceur et une réduction des traumatismes tissulaires.
- **Dispositif de contrôle du débit** : équipé d'un régulateur de débit précis de type rouleau-ou de type pince-pour ajuster avec précision la vitesse de perfusion (gouttes par minute), répondant ainsi à divers besoins thérapeutiques.
- **Système de filtration** : comprend un filtre de solution intégré-de 15 μm qui bloque efficacement les particules, les bulles d'air et les impuretés, réduisant ainsi le risque de réactions à la perfusion.
- **Dispositif de ventilation** : le perceur de flacon de perfusion contient une membrane de filtre à air (membrane hydrophobe de 0,2 μm) pour équilibrer la pression interne et éviter la contamination.
2. **Sécurité et compatibilité**
- **Stérile et sans pyrogène-Sans pyrogène** : produit dans des conditions entièrement stériles conformément au système de qualité ISO13485, avec des niveaux d'endotoxines inférieurs aux normes de la pharmacopée.
- **Sécurité des matériaux** : les tubes sont fabriqués en PVC, TPE ou silicone-de qualité médicale-transparent, flexible et sans phtalates, garantissant une excellente biocompatibilité.
- **Conception anti-reflux** : certains modèles sont équipés de clapets anti-retour ou de clips anti-reflux pour empêcher le reflux sanguin et le blocage des tubes.
3. **Configurations fonctionnelles orientées utilisateur-**
- **Port d'injection de médicament** : comporte un port d'injection de type Y-ou à trois-voies pour l'administration de médicaments à mi--perfusion, évitant ainsi les piqûres répétées.
- **Graduations de précision** : la chambre compte-gouttes et la tubulure comportent des marquages de volume clairs pour une surveillance-en temps réel du volume de perfusion.
- **Aile de fixation adhésive** : aide à sécuriser le dispositif à aiguille, à réduire les risques de glissement et à améliorer le confort du patient.
#### **III. Avantages principaux**
- **Perfusion précise** : erreur de débit inférieure ou égale à ± 5 %, adaptée aux scénarios de perfusion de précision tels que la pédiatrie et la chimiothérapie.
- **Contrôle des infections** : la conception du système entièrement fermé réduit la probabilité d'infections iatrogènes.
- **Facilité d'utilisation** : Pré-préassemblé et prêt à l'emploi, minimisant les étapes de procédure pour le personnel infirmier.
- **Large compatibilité** : compatible avec divers flacons, sacs et pompes à perfusion.
#### **IV. Scénarios d'application clinique**
- **Sauvetage d'urgence** : établissement rapide d'un accès veineux pour les liquides de réanimation ou les médicaments d'urgence.
- **Thérapie à long-terme** : chimiothérapie périodique, soutien nutritionnel pour les maladies chroniques (par exemple, diabète, oncologie).
- **Soins périopératoires** : remplacement des liquides peropératoires, anesthésie et gestion de la douleur postopératoire.
- **Populations spéciales** : gestion précise des perfusions pour les patients pédiatriques et gériatriques.
#### **V. Paramètres techniques**
- **Modèles** : Adulte/Enfant/Transfusion sanguine-types spécifiques
- **Vitesse de perfusion** : standard 0 à 120 gouttes/minute ; les modèles de précision prennent en charge un réglage fin jusqu'à 0,1 ml/h.
- **Taille des pores du filtre** : 15 μm (standard), 5 μm (type de filtration de précision)
- **Durée de conservation** : Emballage stérile, valable 3 ans.
#### **VI. Précautions d'utilisation**
1. Avant utilisation, inspectez l’intégrité de l’emballage, la date de péremption et la clarté du liquide.
2. Respecter strictement les techniques aseptiques, avec désinfection et remplacement réguliers des sites de ponction.
3. Sélectionnez les matériaux de tubulure adaptés aux propriétés du médicament (par exemple, osmolarité, pH).
4. Surveiller de près la réponse du patient pendant la perfusion pour éviter une embolie gazeuse ou une surcharge liquidienne.
#### **VII. Certifications de qualité**
Le produit est conforme aux « Règlements chinois sur la supervision et l'administration des dispositifs médicaux », à la certification européenne CE et aux normes américaines de la FDA. Il a passé avec succès plusieurs vérifications de contrôle de qualité, notamment des tests de biosécurité (GB/T16886) et des tests de contamination particulaire.
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**Axant la précision, la sécurité et l'efficacité à la base, le set de perfusion intraveineuse continue de fournir un soutien thérapeutique fiable à la pratique clinique, servant d'instrument clé indispensable dans les soins de santé modernes.**
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